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要求接受检查的部门人员全力配合审查组老师的

更新时间:2018-11-22 12:51

  

  2017年10月17日,北京市食品药品监督管理局对北京博辉瑞进生物科技有限公司的动物源类医用生物疝修补片及一次性使用包皮切割吻合器两项产品,进行了为时两天的医疗器械生产质量管理规范现场考核。整个检查由药监局审核组组长王子佳带队,共4名审查员,分为审核首次会议、生产车间现场考核、文件及记录审核、审核末次会议四个环节。

  当日上午,考核组组长王子佳组织审核首次会议,宣布两天的检查项目、流程及时间安排。会上,博辉瑞进公司CEO李学军发言,欢迎审查组老师莅临检查并介绍了公司生产经营状况,要求接受检查的部门人员全力配合审查组老师的严格审查;

  下午,审查组成员按照会议进程,组织相关人员对公司的生产车间进行了细致全面的现场考核。

  次日,审查组成员针对本次考核内容涉及的文件和记录进行了严格审查,且给出专业的指导建议。此次GMP认证,公司质量部、生产部、研发部等相关部门及人员准备充分,经过2天紧张忙碌的严格审查,审查组组长在18日下午的审核末次会议上郑重宣布了博辉瑞进公司顺利通过了GMP的认证审核。

  这次GMP认证的顺利通过,使博辉瑞进公司在医疗器械生产质量管理方面更加标准化和规范化,促进博辉瑞进公司在医疗器械领域的飞速发展。

  幂方资本是专注于生物医药和生命健康产业的投资基金,上海生命健康产业投资联盟及北京创投联盟生物医药专业委员会创始会员,基金团队具有专业复合背景和在医疗行业从业多年的经验,幂方资本倾力打造的“Me-fund医药健康资本汇”集聚众多医疗健康产业专家、高管、上市公司及投资机构,将有效助力被投企业实现资源对接和快速发展。目前,幂方资本已投项目包括天广实(抗体药物)、旌准医疗(分子诊断)、博辉瑞进(生物材料)、赛诺微(外科手术器械)、捍宇医疗(介入器械)、安颂科技(骨科器械)、嘉检医学(基因测序及诊断)等生物医药行业的成长期新星。

  11月22日,国家发展改革委、环境保护部在北京联合召开工作会议,总结交流清洁生产促进法颁布实施以来,各地区、各领域推行清洁生产的主要做法和经验,部署全面深入推行清洁生产工作。国家发展改革委副主任、环境保护部吴晓青副部长出席会议并作重要讲线年实施的清洁生产促进法是我国第一部以源头削减污染和生产全过程控制污染为主要内容的专门法律,推行清洁生产是对传统末端治理污染方式的根本性转变,是对传统生产方式和发展模式的根本变革,是发展绿色经济、循环经济的主要基础。清洁生产促进法颁布实施以来,国务院有关部门、地方各级人民政府高度重视,把清洁生产作为建设资源节约型、环境友好型社会的重要手段,作为节能减排工作的重要内容,将清洁生产纳入各级国民经济社会发展规划和重要的专项规划,研究制定配套法规政策,大力推进结构调整和技术进步,积极实施清洁生产审核和清洁生产技术改造,广泛开展清洁生产宣传培训和国际合作,取得了积极进展。清洁生产的实施,为节约资源,保护环境,实现国家节能减排目标、推动循环经济发展起到了积极作用。

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