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药品生产企业在实施GMP过程中存在哪些问题

更新时间:2018-11-21 09:30

  

  厂房设施、仪器设备选型、设计、安装、使用、维护、校验/检定、清洁和验证等不符合要求或与所生产药品不相适应(较多);

  

  展开全部1、实施GMP仅停留在表面上企业领导不重视GMP工作,把认证当作一种形式,通过认证之后万事大吉。GMP认证时制定的文件、制度形同虚设,认证后束之高阁。新瓶装旧酒,现代化的厂房,原始的管理方式。不重视人才,通过认证后人才流失严重。重认证、轻管理;重硬件、轻软件;重效益、轻人才。

  不重视培训工作,企业人员素质得不到提高。每年培训计划相同,缺乏针对性。

  不按工艺要求选用工艺用水,如大输液生产使用纯化水、固体制剂清洁容器具使用饮用水。

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