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必须立足于工艺验证” 的管理要求

更新时间:2019-06-18 11:54

  

  本人从事药品生产,最近公司GMP认证,我们清洗各种工器具不让用洗洁精还用氢氧化钠,氢氧化钠不安全,我

  不良信息举报电话举报邮箱:增值电信业务经营许可证:B2-20080207

  日前,国务院安委会发出紧急通知,要求认真贯彻落实习总书记对江苏响水天嘉宜化工有限公司“321”爆炸事故重要指示精神,就进一步做好当前安全生产工作,坚决防范遏制重特大事故作出部署,要求对所有化工园区进行风险评估,及时消除重大隐患。工业和信息化部也在第一时间时政要闻中转发了“习对江苏响水天嘉宜化工有限公司“3·21”爆炸事故作出重要指示”。

  

  培养基模拟灌装试验是认定的用以评估非最终灭菌产品的无菌保障性能的有效手段。 在以往组织的模拟灌装试验过程中,仅关注 “人工干预和最差条件” ,亚美国际娱乐!而忽略了无菌灌装工艺管理的工艺验证的本质。现通过对无菌灌装工艺的过程进行分析,首先提出了 “要想组织好模拟灌装试验,必须立足于工艺验证” 的管理要求;然后,全面设计无菌灌装工艺,并通过模拟灌装试验进行考察,进而做好无菌灌装生产的持续工艺确认工作;最后,设计了一种在线直接取样的灌装机技术,用于评估灌装过程的无菌性能及污染状况。

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