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药包材安全性及相容性研究试验欠缺

更新时间:2019-06-10 08:37

  

  【慧聪制药工业网】 随着新版GMP的颁布实施,医药企业医药包装产品、技术等方面要求的不断提高,医药包装企业在迎来巨大机遇的同时也迎来了技术、产品质量等方面的挑战。

  目前医药包装行业虽然在近两年来较之前相比有了长足的进步,但是当前医药包装行业还存在着诸多问题。中国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘在会上指出,医药包装企业尽管数量多,但是医药包装行业整体规模小,医药包装装备、医药包装技术及其管理水平偏低,医药包装行业中低端水平重复严重。

  在技术方面,由于缺乏国家政策对国内医药包装行业高技术人才的扶持以及医药包装企业在人才培养机制的力度不足,导致国内医药包装方面的人才紧缺。医药包装人才紧缺,也导致了中国医药包装行业整体自主创新能力弱,医药包装行业的高端技术、生产设备、原料等,都依赖于国外进口,有自主发明专利的企业仅有30余家。

  除此之外,药品包装材料的安全性以及药品与药品包装材料的相容性研究试验等方面做的不够深入,种种原因致使医药包装行业在目前制药工业中所占的总产值比例下降。

  据了解,即将出台的《医药包装行业“十二五”规划》将针对于目前国内医药包装行业所存在的不足,在医药包装技术创新、医药包装材料研发、药品相容性研究等五个方面,做重点工作。

  《医药包装行业“十二五”规划》在积极开发药用包装材料的同时,也将着重研发注射剂吹灌封生产工艺专用塑料树脂、洁净无菌包装膜等新产品,这无疑也在某种程度上推动了新版GMP的实施。

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