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2012年新版GMP验证前风险评估应该怎么做

更新时间:2019-06-05 18:50

  

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  你还可以请我们公司帮你们做,我公司在设备和工艺风险分析上还是有很强实力和经验的。

  展开全部1、工艺验证前首先要通过风险评估对需要做验证的产品评估出来,然后再评估出关键工艺参数和关键步骤,对评估出来的关键工艺参数和工艺步骤进行验证。

  

  2、设施设备确认前先评估出关键设备以此确定需做确认的设备,然后再进行确认。

  3、清洁验证前要评估出需做清洁验证的目标产品、共用设备、难清洗的设备然后进行清洁验证。

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