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更新时间:2019-06-05 10:50

  

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  本人从事药品生产,最近公司GMP认证,我们清洗各种工器具不让用洗洁精还用氢氧化钠,氢氧化钠不安全,我想知道为什么洗洁精不让使用,洗洁精能有什么残留?氢氧化钠的清洁效果好吗?求老师详解,谢谢!

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  并不是一定的什么清洁剂不可用,什么清洁剂就可以用。对于洗洁精,其主要成份是直链烷基苯磺酸钠、十二烷基硫酸钠、烯烃磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、烷基醇酰胺、烷基糖苷、烷基甜菜碱等,要使用的话就要对它的成分残留做一个清洁验证,成分主要取决于是否难溶于你的清洁溶剂(比如水)或者是危害性大小。专业问题可以去药智网论坛探讨

  洗洁精没残留 你得证明啊 验证啊 最大的问题是有些专利成分根本不告诉你啊 1 让对方出食品级证明 检察官认不认两说 2 做TOC 因为基本是有机物 3 最好不要用 对于药品行业 最好的清洗剂就是水 水不用做残留验证啊 如果不好清洗 适当加酸或者碱 同样你要做残留验证 不过这样你比较好监测 我不知道你是国内还是国际认证 清洗剂不合适无法提供残留证明够开严重缺陷项了都水里溶解度不好是吧 建议用乙醇洗 在用水去洗乙醇 测乙醇残留 选择清洗剂的原则是1 能把药品洗走(而不是转化成别的物质) 2 是无害 好测残留呃 检测残留方法很多啊 测有机物用TOC 测醇类用GC 测你得这种药品估计HPLC OK吧 测酸碱 PH计都OK啊

  洗洁精主要成份是直链烷基苯磺酸钠、十二烷基硫酸钠、烯烃磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、烷基醇酰胺、烷基糖苷、烷基甜菜碱等,如果使用就要证明洗洁精也要去除干净,即也要对洗洁精进行清洁验证,证明不会对产品造成污染,才能达到GMP要求。

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