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你们不是每次都有数据来支持对验证过的工艺的

更新时间:2019-04-07 05:58

  

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  5)变更控制系统不充分,未要求进行科学判定以确定需要哪些附加检测和验证研究来论证对验证过的生产工艺的变更。你们不是每次都有数据来支持对验证过的工艺的变更批准。

  对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审査中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审査机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

  

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