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紫外清洁验证擦拭回收率达到101%可以接受吗?

更新时间:2019-03-30 00:20

  

  做化药的清洁分析方法学,擦拭取样回收率9次结果的回收率均值为101%,请问这个可以数值可以接受吗?一般的用紫外做清洁分析方法学的擦拭回收率范围是多少?液相的呢?跪求大虾指点!...

  做化药的清洁分析方法学,擦拭取样回收率9次结果的回收率均值为101%,请问这个可以数值可以接受吗?一般的用紫外做清洁分析方法学的擦拭回收率范围是多少?液相的呢?跪求大虾指点!

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  擦拭取样的回收率这么高,很可能是有别的假阳性因素干扰引起的。 你首先该考虑的,不应该是‘能不能接受这数值?’,而是‘引起这假阳性的干扰因素到底是什么?’

  

  我可以举一些可能影响到你回收率结果比实际值偏高的情况有: 棉签化学成分的析出,溶剂吸收影响,操作或计算错误,过程引入污染物,个别异常偏高数据影响..........你可以去调查一下,到底可能是哪一步的问题。

  一般的擦拭回收率,比较严格的,最低限度在75%以上可以接受,国内有不少药厂,把回收率限度订到50%以上即可接受,这个看你们厂自己的严格程度了。

  严格来说,不管分析方法是用的紫外还是液相方法,从擦拭到制备成最终样品溶液这段的回收率限度,应该是一样的,差别可能只是在于溶剂的选择不同。

  所以不管是紫外还是液相,两者擦拭回收率的限度差别,只是在于紫外或液相分析法本身的分析误差上,由于误差很小,几乎可以不用考虑差别了。

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