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对华润三九医药股份有限公司(揭阳厂外车间)

更新时间:2019-03-26 02:58

  

  中国质量新闻网讯 12月25日,广东省药品监督管理局官网发布药品生产安全监管日常检查通报。

  根据省局2018年直接监管企业监管工作安排,检查组于2018年12月12日到华润三九医药股份有限公司(揭阳厂外车间)进行日常检查,本次检查主要针对蜜麻黄配方颗粒提取物现场动态生产和实验室管理等情况,对企业麻黄、蜜麻黄的储存、出库、投料工序、实验室对照品库、天平室等进行现场检查。查阅了麻黄配方颗粒管理规程、提取及前处理车间(揭阳)设备容器具清洁管理规程及验证风险管理评估报告、物料取样标准操作程序、多品种共线风险管理评估报告、麻黄及蜜麻黄配方颗粒提取物质量标准等资料。

  

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