400-856-2136
最新公告: 欢迎光临重庆ag88-环亚娱乐清洁服务有限公司网站!

联系我们
地址:重庆市渝中区长江二路53号爱华龙都27楼
热线:400-856-2136
传真:+86-23-365214895
邮箱:23514236@qq.com
电话:15820156214
新闻动态您当前的位置:ag88-环亚娱乐 > 新闻动态 >

「中国人事考试网」报考2019年执业药师的10个理

更新时间:2019-03-05 01:49

  

  云南网讯。据中国地震台网正式测定:5月16日16:46:11,四川雅安市石棉县(北纬29.12。[详细]

  抹布是厨房必不可少的清洁用品,但抹布没用几下,立马变得黑兮兮,油腻腻的,很不好清洗。不少人说用洗洁精直接洗,老实说这个方法我试过很多次了,根本没用,既浪费水又浪费洗洁精,还伤手。怎样可以把黑乎乎的抹布清洗干净呢?下面教大家一个小妙招,可以轻松把抹布清洗干净哦!都来学学吧!

  记者:中央经济工作会议要求,针对突出问题,打好重点战役。今年污染防治攻坚战的着力点在哪里?

  5、夜间清洗完毕地面:全部地面清洁、洁净,无水渍、无积水、无灰尘、无污垢、无纸屑果皮、无脚印

  日前,由福建省标准化研究院指导,福州雪品保洁服务有限公司等单位共同起草的省地方标准《商场保洁服务规范》通过专家审定。该标准是国内首个对商场保洁服务进行规范的地方标准,填补了国内商场保洁服务标准的空白。

  在给客户送礼的时候不要只想着自己要买礼物,要出钱了,这样你永远谈不成和客户的合作。俗话说舍不得孩子套不着狼,毕竟有舍才有得,

  清洁验证中有关微生物限度检查的确定原则 一、2010 版 GMP 有关清洁验证内容如下: (一)清洁操作规程通常应当进行验证。清洁验证一般应当针对污染物、所用物料对原 料药质量有最大风险的状况及工艺步骤。 (二)清洁操作规程的验证应当反映设备实际的使用情况。如果多个原料药或中间产品 共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原 料药作为清洁验证的参照物。应当根据溶解度、难以清洁的程度以及残留物的限度来选择 清洁参照物,而残留物的限度则需根据活性、毒性和稳定性确定。 (三)清洁验证方案应当详细描述需清洁的对象、清洁操作规程、选用的清洁剂、可接 受限度、需监控的参数以及检验方法。该方案还应当说明样品类型(化学或微生物) 、取样 位置、取样方法和样品标识。专用生产设备且产品质量稳定的,可采用目检法确定可接受 限度。 (四)取样方法包括擦拭法、淋冼法或其它方法(如直接萃取法) ,以对不溶性和可溶 性残留物进行检验。 (五)应当采用经验证的灵敏度高的分析方法检测残留物或污染物。每种分析方法的检 测限必须足够灵敏,能检测残留物或污染物的限度标准。应当确定分析方法可达到的回收 率。残留物的限度标准应当切实可行,并根据最有害的残留物来确定,可根据原料药的药 理、毒理或生理活性来确定,也可根据原料药生产中最有害的组分来确定。 (六)对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备清洁验证文件中有 详细阐述。 (七)清洁操作规程经验证后应当按验证中设定的检验方法定期进行监测,保证日常生 产中操作规程的有效性。 二、关于清洁验证中的微生物限度,大多数企业在做清洁验证时都不把此作为重点关注 项目。对于无菌产品,清洁验证中的微生物限度自然是必不可少的,甚至还会根据实际需 要增加内毒素、热原等项目。但是对于非无菌产品,清洁验证中的微生物限度如何来确定 呢? 在 2010 版 GMP 实施指南中清洁验证中是这样描述这个问题“企业制定清洁验证的微生 物限度时可以考虑产品、剂型、清洁方法的特点以及环境级别等因素。如果没有其他特殊 考虑因素,建议根据生产区域的洁净级别选用新版 GMP 附录 1 中的表面微生物限度。”即 接触碟(55mm):A 级1cfu/碟,B 级5,C 级25,D 级50。 以上提到的考虑产品的因素,主要是要考虑产品质量指标中是否有无菌的指标,微生物 限度指标为多少?剂型因素,主要是要考虑是否为无菌制剂,是否为无菌工艺等。清洁方 法的特点因素主要是要考虑清洁方法中是否有灭菌消毒的过程,是否使用了抑菌剂等。环 境级别因素主要是考虑是所处的生产环境是否有微生物控制的要求。 综合以上几个因素,可以看出并非所有生产用的设备的清洁验证需要定微生物限度,比 如原料药生产用的非洁净区设备,就无需制定微生物限度指标。还有比如中药提取设备如 果在一般区的也无需定微生物限度指标。这类在一般区生产用的设备,一方面本身生产过 程并无微生物限度的要求,如果有要求就需要在洁净区生产了。另一方面即使制定了微生 物限度要到达一定要求也非常困难,环境本身就无微生物限度控制,那么这个环境里的设 备要严格控制微生物也比较困难。这种情况下可以采取一些特殊的处理方法,比如使用前 用蒸汽或注射用水冲洗、或者使用抑菌剂比如碱来抑制细菌的滋生。 总之,需要考虑企业自身产品的特点和实际情况来确定是否需要制定微生物限度指标, 而不要人云亦云。

【返回列表页】

网站首页 关于我们 产品展示 荣誉资质 新闻动态 成功案例 留言反馈 联系我们
地址:重庆市渝中区长江二路53号爱华龙都27楼 电话:400-856-2136 传真:+86-23-365214895
Copyright © 2018-2020 ag88-环亚娱乐_环亚国际平台_首页_恭祝发财 版权所有 ICP备案编号: