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药厂化验室GMP验证准备什么

更新时间:2019-02-23 10:40

  

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  5原始检验记录、仪器维护使用清洁记录、温湿度记录、异常情况处理记录、检验方法验证记录

  文件验证:包括SOP,实验记录(仪器存储和纸板记录),留样室状态和记录;清洁验证:实验室状态,人员防护,器具清洁,药品交叉感染等等;仪器设备验证:IQ OP PQ;玻璃仪器验证:是否计量等等

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