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原料药专用生产设备单一品种类清洁验证时是否

更新时间:2019-02-01 18:36

  

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  信息编号:30814776发布时间:2017-5-18 9:42:39

  【GMP】原料药专用生产设备(单一品种)清洁验证时,是否要测残留量?目测残留量可否?02-03

  CIO在线:无需进行化学残留测量,只需目测洁净及对区域设备的微生物监控。如果中间产品或API(活性成分)的长期残留可能降解。产生有害物质,对此应进行检测。通常清洁方法的验证需要测试三种残留:

  【人员资质】有中药饮片经营范围的批发企业是否必须配备执业中药师?还是西药也行?

  

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