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太平洋制药的技术骨干

更新时间:2019-02-01 11:37

  

  坐落于西青经济开发区的天津太平洋制药有限公司始建于1994年,是一家从事医药药物制剂的药品生产企业。企业职工总数500人,大专以上学历300余人,其中,周娟、王雪亭、高乐是企业技术骨干,为企业的发展做出了杰出贡献。

  周娟,毕业于天津师范大学生物技术专业,现任太平洋制药有限公司质量部QA组长、助理工程师。

  自2009年初进入公司以来,周娟先后从事了普通操作工、生产现场检查员、QA组长的工作。她刻苦钻研从日本最新引进的“液体胶囊灌装机”,成为公司第一个会使用此设备的工人。她还学习了胶囊填充技术和压片技术,从了解生产技术,到学习检验技能,再领悟管理技巧。2012年10月,公司进行GMP认证,她负责认证项目中的清洁验证、持续稳定性验证、计量器具管理等工作,利用最低的能耗,保证产品质量,降低产品残品率,每年可为企业节约50万元以上资金。

  现任太平洋制药有限公司研发主管、助理工程师的王雪亭,毕业于天津师范大学,曾先后荣获镇区“职工技术创新能手”荣誉称号。

  王雪亭通过对温度、压力和二氧化碳流量的控制,对挥发油的萃取率工艺参数进行筛选,总结出一套从萃取到灌装完整的实验技术与数据,成功制出良附液体胶囊及软胶囊,为产业化提供有力的技术支持,该项技术已获得专利权并处于国内领先水平。

  2009年,王雪亭成功研制开发出吲达帕胺缓释胶囊,使之成为公司第一个自主研制开发并获得批准生产的缓释制剂,每年为公司节约生产成本500万元。缓控释制剂现成为公司主打降压产品,销售市场日渐扩大,2012年销售额近5千万,年增长量1.5倍。该品种获得天津市重点技术创新项目、天津市中小企业创新基金以及国家重点新品称号。

  王雪亭采用粉末干压的新生产工艺方法,完成了头孢类抗生素的更新换代,减少了制粒环节的生产过程,降低了生产成本。目前,该品种已完成前期实验和申报资料撰写工作,已提交到国家药监局审批。

  高乐现任太平洋制药有限公司GMP经理、工程师。他熟练掌握制剂的生产工艺和过程的新工艺,完成了头孢氨苄颗粒、阿莫西林颗粒处方减少糖分的工艺改造,为公司每年节约成本100余万元。

  在制剂工艺方面,高乐着手解决阿莫西林胶囊溶出度的问题,使得阿莫西林胶囊顺利生产;改进丁酸氢化可的松乳膏工艺,确定了最优处方组成为4.0%单硬脂酸甘油酯、0.3%枸橼酸、1.0%十二烷基硫酸钠,膏剂乳化温度80℃的方案,撰写论文《正交试验优选丁酸氢化可的松乳膏制备工艺条件》;修改公司的工艺规程,增加质量标准内容,为企业生产规范蓝本,指导产品工艺验证和留样稳定性。

  在产品认证和员工培训方面,高乐积极投身GSP认证和GMP认证的工作中,使认证顺利通过,并担任GMP培训师;修订公司的各种SOP文件并进行SOP培训;对公司的产品进行工艺和清洗验证,指导车间现有的清洁方法是否有效;进行了DC级盐酸二甲双胍的FDA认证工作和化验方法学验证,写出《盐酸二甲双胍DC95级方法学确认报告》。

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