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药监部门作出的再次处罚包括

更新时间:2019-01-24 21:26

  

  【摘要】药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2017年执业药师考试的考生及时备考,环球网校分享2017执业药师药事管理与法

  药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2017年执业药师考试的考生及时备考,环球网校分享2017执业药师药事管理与法规模拟试题精选第十章药品安全法律责任如下:

  1 、药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的

  3 、未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的

  1 、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人财物或者其他利益的

  2 、医疗机构的负责人收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的

  1、某市药监部门突查某中医门诊部,查获400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里生产的。

  1 、本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定,医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》

  2、2002年底,某市药品监督管理局执法人员接晚报记者举报,对本市某家药店销售的“蒙茸胶囊”,“旺根”等产品进行检查,并当即送检。经武汉市药检所鉴定,“蒙茸胶囊”,“旺根”中均含有非法成分枸橼酸西地那非。经过现场检查取证,现已查明:该药店总计销售“蒙茸胶囊”,“旺根”金额高达235439元。

  3 、根据对该行为的定性,相关主要责任人应受到的刑事处罚为

  3、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是某药厂未经批准擅自委托生产药品;二是某药品未标明有效期;三是直接接触药品的包装材料未经批准;四是在生物制品中擅自添加着色剂。

  1 、上述信息中所指的四种情形,应按假药或者假药论处的是

  2 、上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是

  3 、根据最高人民法院,最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》,针对第四种情形,如果造成三人以上重伤,应认定为

  4 、以下不属于生产、销售劣药行政责任中,从重处罚的情节是

  D、拒绝、逃避监督检査,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的

  4、在一个研讨班上,学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。

  5、2010年6月,A市药监局执法人员在例行检查时,发现该县某镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。立即作出立案处理,并查明该兽药店曾在2010年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。

  2、药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,包括以下哪种构成要件

  3、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,明知生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的是

  4、生产、销售假药、劣药的法律责任依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是

  5、提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的

  A、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件

  6、甲药品生产企业,对其研发的乙新药进行非临床试验研究,但是该生产企业并未实施GLP,药监部门发现后,对其提出警告,责令其限期改正,但是该生产企业逾期并未改正,药监部门作出的再次处罚包括

  C、药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的

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